近年来，全球生物药物产业迅猛发展，市场规模不断扩大。2013年，全球生物药物的市场规模达1570亿美元，与2012年（1500亿美元）比上涨了4.7%。在我国，2013年生物药物市场规模约2100亿元，与2012年（1820亿元）比增长率高达14%。

　　
　　2013年的1570亿中，抗体药物贡献了620亿元，较2012年（570亿）上涨了8.77%。随着获批抗体药物数量的增加，抗体市场规模也在不断扩大。1997年全球单抗药物销售额仅达3.7亿美元，而2007年销售额增长到了220亿美元。2013年全球销售前20的药物中，有7个为抗体药物，而2014年全球销售前十的药物中抗体药物占七席，并包揽了前三甲。虽然受专利到期影响，2014年一些抗体重磅药物的销售额较2013年呈下降趋势，但是这依然不能改变抗体药物是生物药物主力军的事实。

　　
　　从新获批情况来看，2013年FDA批准的28个药物中，生物药有6个，其中抗体药为2个。而2014年，随着FDA批准的药物数量再创新高（41个），获批的抗体药物也达到6个。此外，目前，在国际上进入一期临床和二期临床的抗体药物有350余项，三期临床的为39项（非肿瘤为22项、肿瘤17项）。
　　

　　在我国，到目前为止CFDA批准的抗体药物有21个，其中中国企业自主研发的为9个。此外，随着CFDA对抗体药物审评的加快，目前我国进入一期临床和二期临床的抗体药物有15项，三期临床的为6项。
　　

　　据了解，目前全国有100多家企业在做单抗，除了中信国健、百泰生物、海正药业等一些老牌企业之外，近几年还涌现出了很多新兴企业，包括丽珠单抗、信达生物等。其中，信达生物被业内的人比喻成含着金汤匙出生的公司，前不久刚与国际制药巨头礼来达成了战略合作，联合开发潜在肿瘤治疗药物。